Health Technology Assessment: informed by science or in the service of politics? / Avaliação de Tecnologias em Saúde: informada pela ciência ou a serviço da política?

ABSTRACT The youth of Health Technology Assessment (HTA), as an institutional policy at the national level, signals the need to reflect on how its implementation took place under the perspective of its insertion in health policy and the scientific field. At the end of its first decade, these questions arise: has HTA translated into a health policy informed by science? Has its scientific foundation been used in the service of politics? To understand this political process, we apply the multiple-streams framework formulated by John Kingdon. The use of science to inform policy and the political use of science present themselves in an unstable balance. The survival of this policy will depend not only on science but on the art of orchestrating the interests of various agents so that HTA becomes a health policy for strengthening and sustainability of SUS.

RESUMO A juventude da Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS), enquanto política institucional no âmbito nacional, sinaliza a necessidade de uma reflexão sobre como se deu sua implementação, sob as perspectivas de sua inserção na política de saúde e do campo científico. Ao final de sua primeira década, levantam-se as perguntas: a ATS se traduziu em uma política de saúde (policy) informada pela ciência? Sua fundamentação científica foi usada a serviço da política (politics)? Para compreender esse processo político, aplicamos a teoria de múltiplos fluxos formulada por John Kingdon. Estabeleceu-se um equilíbrio instável entre o uso da ciência para informar a política e o uso político da ciência. A sobrevivência dessa política dependerá não só da ciência, mas da arte de orquestrar os interesses dos vários agentes, de forma que a ATS se torne uma política de saúde de fortalecimento e sustentabilidade do SUS.

Análise de aplicativos móveis para cuidadores de idosos em plataformas digitais / Analysis of mobile apps for caregivers of elberly on digital platforms

O objetivo deste estudo foi analisar aplicativos móveis disponíveis nas plataformas Play Store e App Store para cuidadores de idosos no Brasil. Foram analisados aplicativos na língua portuguesa que atuam como instrumentos de auxílio no cuidado ao idoso e/ou que promova a relação comercial entre cuidador de idoso profissional e família. Como resultado da busca, foram encontrados 247 aplicativos que se encaixassem nos perímetros da pesquisa. Após critérios de exclusão, restaram 28 aplicativos que foram organizados em categorias, sendo que dezoito aplicativos apresentaram função de aproximar profissionais/serviços e familiares/idosos, sete para auxílio ao idoso, cuidador profissional ou familiar, três para monitoramento do idoso, quatro para registro de informações do idoso e cinco pertencem a mais de uma categoria. Conclui-se que há aplicativos disponíveis nas lojas virtuais com temas voltados para o cuidado do idoso e que promovem relacionamento entre os familiares e o idoso assistido. Todavia, evidenciou-se a necessidade de inclusão de novas funcionalidades e ajustes para melhoria da usabilidade dos aplicativos.(AU)

The aim of the study was to analyze mobile apps available on the Play Store and App Store platforms, focusing on caregivers of elders in Brazil. The apps will be in the Portuguese language, and also have instruments to assist the elderly and/or promote a commercial rela- tionship between caregiver of the elderly and family. Only 28 out of 247 apps matched the research objectives and were organized into categories, dezoito apps are for bringing professionals or services together and family or older adults, seven are for assisting professional caregiver or family, three are for monitoring older adults; four are for recording the elderly's information and five belong to more than one category. There are apps available in stores with themes focused on the care of elders and promote the relationship between the family. However, there was a need to include new features and adjustments to improve apps.(AU)

The sensitivity, specificity, and agreement of a point of care method: an assessment of the diagnostic accuracy / Sensibilidade, especificidade e concordância do método point of care: um estudo de precisão diagnóstica

Abstract The use of new technologies can improve screening in communities with difficult access to health. This article aims to evaluate the sensitivity, specificity, and agreement of a point of care test in comparison to laboratory methods for the determination of glucose (GLI), triglyceride (TG), and total cholesterol (TC) concentrations. This prospective study used data from the remaining adult population of quilombolas in Brazil. Laboratory tests using conventional methods for the analysis of venipuncture samples were used as a standard method to measure the concentrations of GLI (mg/dL), TG (mg/dL), and TC (mg/dL) and compared to the metered dose from the collection of fingertip capillary blood (point of care). Contingency tables (2x2) were used to estimate the sensitivity and specificity of the methods. Lin and Bland & Altman coefficients were used to statistically assess agreement, the level of significance was 5%. There was substantial agreement between the methods for measuring TG and poor agreement for of TC and GLI. Analysis of the Bland & Altman coefficients revealed that the fingertip method did not produce good measures. The point of care method did not offer a good ability to measure compared to that of the reference laboratory method.

Resumo O uso de novas tecnologias pode melhorar o screening em comunidades de difícil acesso à saúde. O objetivo deste artigo é avaliar a sensibilidade, especificidade e concordância do teste de point of care em comparação com método laboratorial para dosagem de Glicose (GLI), Triglicerídeo (TG) e Colesterol total (CT). Estudo prospectivo com dados de população de adultos remanescentes de quilombolas no Brasil. Exames laboratoriais convencionais para análise foram obtidos por venopunção, utilizados como método padrão para mensuração das concentrações de GLI (mg/dL), TG (mg/dL) e CT (mg/dL) e comparados a mensuração por meio de técnica de ponta de dedo (point of care). Tabelas de contingência (2x2) foram utilizadas para estimar sensibilidade e especificidade dos métodos e o coeficiente de Lin e análises de Bland & Altman foram métodos de concordância com nível de significância de 5%. Houve concordância substancial entre os métodos para mensuração de TG e fraca concordância para mensuração de CT e GLI. Os coeficientes de Bland & Altman indicam que o método de ponta de dedo não apresentou boa mensuração. O método point of care não apresentou boa capacidade de mensuração de Glicose, Triglicerídeo e Colesterol total tendo como referência o método laboratorial.

Comparison of the methodological quality and transparency of Brazilian practice guidelines / Comparação da qualidade metodológica e transparência das guias de prática clínica brasileiras

Abstract This study aims to compare the differences between clinical practice guidelines (CPGs) of the Ministry of Health (MoH) and those of other Brazilian health institutions. A systematic review of Brazilian CPGs was carried out. CPGs with recommendations for the pharmacological treatment of non-communicable disease (NCDs) were included. CPG methodological quality and transparency was independently assessed by 2 reviewers using the AGREE II. CPGs were rated as high, moderate, and low quality (ranging from A to C). Twenty-six CPGs were assessed for quality. MoH CPGs were published more recently, and were of better quality than the others: 6/6 (100%) were rated as Moderate-A. Although CPGs presented a wide range of methodological quality and transparency, MoH CPGs presented better consistency in the preparation method. To avoid confusion and to improve the quality of care within finite resources in Brazil, and to avoid potential bias, conflicts of interest, national CPGs used within SUS should be developed by Conitec with partners who have no conflict of interest.

Resumo O objetivo deste estudo é comparar as diferenças entre as guias de prática clínica (GPCs) do Ministério da Saúde (MS) e as de outras instituições de saúde brasileiras. Foi realizada uma revisão sistemática das GPCs brasileiras. Foram incluídas GPCs com recomendações para o tratamento farmacológico de doenças crônicas não transmissíveis elencadas (DCNTs). A qualidade metodológica e a transparência das GPCs foram avaliadas de forma independente por 2 revisores utilizando o AGREE II. As GPCs foram classificadas como alta, moderada e baixa qualidade (variando de A a C). Vinte e seis GPCs foram avaliadas quanto à qualidade. As GPCs do MS foram publicadas mais recentemente, e apresentaram melhor qualidade do que as outras: 6/6 (100%) foram classificadas como Moderada-A. Embora as GPCs tenham apresentado uma ampla gama de qualidade metodológica e transparência, as GPCs do MS apresentaram melhor consistência no desenvolvimento. Para evitar confusão e melhorar a qualidade do cuidado com os recursos limitados no Brasil e, para evitar viés, conflitos de interesse, GPCs nacionais usadas no SUS devem ser desenvolvidas, sobretudo, pela Conitec e parceiros sem conflitos de interesse.

Plasma rico em plaquetas no tratamento de úlceras venosas: série de casos / Platelet-rich plasma in the treatment of venous ulcers: a case series / Plasma rico en plaquetas en el tratamiento de úlceras venosas: serie de casos

OBJETIVO: Avaliar a viabilidade do tratamento de úlceras venosas com o Plasma Rico em Plaquetas (PRP). MÉTODO: Estudo descritivo do tipo série de casos, realizado como piloto de um ensaio clínico, com amostra de três pacientes, alocados após a randomização, dois para intervenção e um para o controle. O custo direto foi coletado por meio de observação direta. RESULTADOS: Nos pacientes que receberam a intervenção (PRP), das duas úlceras venosas acompanhadas, uma apresentou cicatrização total, com um custo de US$550,35 e a outra obteve taxa de redução de área de 33,33%, com o custo de US$1.070,32. No paciente controle, a taxa de redução da úlcera venosa foi de 83,33%, com o custo de US$361,53. DISCUSSÃO: A partir do teste piloto, foi possível adequar os protocolos e determinar os insumos para realização do estudo. CONCLUSÃO: A avaliação de protocolos clínicos é de suma importância para o desenvolvimento de ensaios clínicos controlados

OBJECTIVE: To assess the viability of the treatment of venous ulcers with platelet-rich plasma (PRP). METHOD: A descriptive case series study conducted as a pilot study for a clinical trial. With a sample of three patients, allocated after randomization, two for intervention and one for control. The cost was collected by means of direct observation. RESULTS: In patients who received the intervention (PRP), two venous ulcers were followed-up, one presented complete healing, with a cost of US$ 550.35, and the other exhibited a rate of area reduction of 33.33%, with a cost of US$ 1,070.32. In the control patient, there was an 83.33% reduction in the venous ulcer area, with a cost of US$ 361,53. DISCUSSION: The pilot test made it possible to adequate the protocols and to determine the supplies required for the completion of the study. CONCLUSION: The assessment of the clinical protocols is pivotal for the development of controlled clinical trials

OBJETIVO: Evaluar la viabilidad del tratamiento de úlceras venosas con el plasma rico en plaquetas (PRP). MÉTODO: Estudio descriptivo de serie de casos, realizado como piloto de un ensayo clínico, con una muestra de tres pacientes, asignados mediante aleatorización, dos para la intervención y uno para el control. El costo directo se estimó mediante observación directa. RESULTADOS: En los pacientes que recibieron la intervención (PRP), de las dos úlceras venosas monitoreadas, una cuales presentó cicatrización total, con un costo de US$ 550,35, y la otra tuvo una tasa de reducción de área del 33,33%, con un costo de US$ 1070,32. En el paciente control, la tasa de reducción de la úlcera venosa fue del 83,33%, con un costo de US$ 361,53. DISCUSIÓN: A partir de la prueba piloto, fue posible adecuar los protocolos y determinar los insumos necesarios para realizar el estudio. CONCLUSIÓN: La evaluación de protocolos clínicos es de suma importancia para el desarrollo de ensayos clínicos controlados

Consulta de enfermagem na radioterapia de câncer de cabeça e pescoço: análise dentro do conceito custo-utilidade em saúde / Nursing consultation in the head and neck cancer radiotherapy: a cost-health utility relationship analysis / Consulta de enfermería en la radioterapia de cáncer de cabeza y cuello: análisis dentro del concepto costo-utilidad en salud

Objetivo: Descrever o uso do Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington, específico para Câncer de Cabeça e Pescoço, na consulta de enfermagem em Radioterapia. Método: Estudo transversal, prospectivo, de abordagem quantitativa do tipo descritiva-exploratório com 10 pacientes em radioterapia de cabeça e pescoço atendidos num Serviço de Radioterapia de um Hospital Universitário, entre 35 a 70 anos de idade, em início de radioterapia, com estadiamentos: III, IVA, IVB ou IVC, entre agosto e dezembro de 2016. CEPHUPE parecer 1.649.577. Resultados: A diferença de utilidade encontrada no início e ao final do tratamento foi importante para quantificar o impacto da consulta de enfermagem. O aumento da Utilidade acompanhou a diminuição dos eventos adversos da terapêutica, durante a consulta de Enfermagem. Conclusão: Este estudo possibilitou ao enfermeiro, a utilização do conceito de Utilidade para quantificar e acompanhar a melhora da Qualidade de vida, nas consultas de Enfermagem na Radioterapia

Objetivo: Describir el uso del Cuestionario de Calidad de Vida de la Universidad de Washington, específico para Cáncer de Cabeza y Cuello, en la consulta de enfermería en Radioterapia. En el presente trabajo se analizaron los resultados obtenidos en el análisis de los resultados obtenidos en el estudio de los resultados obtenidos en el estudio, III, IVA, IVB o IVC, entre agosto y diciembre de 2016. CEPHUPE opinión 1.649.577. Resultados: La diferencia de utilidad encontrada al inicio y al final del tratamiento fue importante para cuantificar el impacto de la consulta de enfermería. El aumento de la Utilidad acompañó la disminución de los eventos adversos de la terapéutica, durante la consulta de Enfermería. Conclusión: Este estudio posibilitó al enfermero, la utilización del concepto de Utilidad para cuantificar y acompañar la mejora de la Calidad de vida, en las consultas de Enfermería en la Radioterapia

Objective: This study aimed to describe the use of the University of Washington Quality of Life Questionnaire, limited to head and neck cancer, in nursing consultation applied to radiotherapy. Methods: A cohort and prospective study with a descriptive/exploratory quantitative approach was carried out with 10 patients under head and neck radiotherapy assisted at the Radiotherapy Service in a University Hospital, aged from 35 to 70 years old, at the treatment onset and in the cancer stages III, IVA, IVB or IVC from August to December 2016. Results: The difference in utility in the start and final stages of the treatment was important to quantify the nursing consultation impact. The Utility increased as the adverse events of therapeutics decreased during the nursing consultation. Conclusion: This study made possible the utilization of the concept of Utility by the nurses during nursing consultation applied to radiotherapy, in order to quantify and follow up the enhancement of the life quality

Estratégia de análise para avaliação da usabilidade de dispositivos médicos na percepção do usuário: um estudo com pacientes em tratamento de hemodiálise / Analytical strategy for assessment of usability of medical devices from the user's perspective: a study of hemodialysis patients / Estrategia de análisis para la evaluación de la facilidad de uso de dispositivos médicos desde la percepción del usuario: un estudio con pacientes en tratamiento de hemodiálisis

Resumo: Estudos indicam a importância de incluir a experiência do usuário na medição da usabilidade de dispositivos médicos. Contudo, a avaliação atribuída pelo usuário depende do contexto de uso recebido no tratamento. Para medir a usabilidade de forma a separar esses efeitos e compreender as fontes que afetam a percepção do usuário, este artigo tem por objetivo propor uma estratégia de análise que avalia o efeito do contexto de uso na medição de usabilidade do dispositivo. Na sequência, são criados indicadores livres desses efeitos para compreender a avaliação global do dispositivo. Para atingir os objetivos, as técnicas de análise de variância multivariada e análise fatorial exploratória são empregadas. O estudo é ilustrado por meio de uma survey com pacientes em tratamento de hemodiálise, conduzido em hospitais e clínicas na cidade de Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, com a participação de 200 pacientes. Os resultados apontam que a avaliação do dispositivo médico difere (p < 0,05) de acordo com o ambiente, a posição da fístula, o gênero, a idade e a escolaridade do paciente. O ambiente mostrou influência sobre um maior número de variáveis, afetando, inclusive, o grau de confiança nos procedimentos. Três indicadores foram criados: procedimentos de uso, ambiente e aspectos da máquina. Os indicadores permitiram avaliar quais marcas, tipos de procedimentos e quais ambientes têm melhores resultados. O método empregado pode ser replicado em casos de avaliação de dispositivos médicos, capacitando os gestores de saúde a avaliar a usabilidade por meio de indicadores sintéticos e identificar aspectos para melhorar a usabilidade no tratamento médico.

Abstract: Studies have shown the importance of including the user's experience in measuring the usability of medical devices. Still, the user's assessment depends on the context of use for the treatment received. To measure the usability in such a way as to separate these effects and understand the sources affecting users' perceptions, the article proposes an analytical strategy that assesses the effect of the context of use on measuring the device's usability. Next, we create indicators that are free of these effects to understand the overall assessment of the device. Multivariate analysis of variance and exploratory factor analysis are used to achieve the objectives. The study is illustrated by means of a survey of 200 hemodialysis patients in hospitals and clinics in Porto Alegre, Rio Grande do Sul State, Brazil. The results suggest that assessment of the medical device differs (p < 0.05) according to the setting, fistula site, and patient's sex, age, and schooling. The setting influenced the most variables, including the degree of trust in the procedures. Three indicators were created: procedures, treatment setting, and device characteristics. The indicators allowed assessing which equipment brands, types of procedures, and treatment settings provide the best results. The method can be replicated in the assessment of medical devices, training health administrators, and assessing usability through summary indicators, besides identifying aspects to improve usability in medical treatment.

Resumen: Estudios indican la importancia de incluir la experiencia del usuario en la medición de la facilidad de uso de dispositivos médicos. No obstante, la evaluación atribuida por el usuario depende del contexto de uso recibido en el tratamiento. Para medir la facilidad de uso, de forma que se separen esos efectos, así como comprender las fuentes que afectan la percepción del usuario, este artículo tiene como objetivo proponer una estrategia de análisis que evalúa el efecto del contexto de uso en la medición de la facilidad de uso del dispositivo. En la secuencia, se crean indicadores libres de esos efectos para comprender la evaluación global del dispositivo. Para alcanzar los objetivos se emplean técnicas de análisis de variancia multivariada y análisis factorial exploratorio. El estudio está ilustrado mediante una encuesta con pacientes en tratamiento de hemodiálisis, realizados en hospitales y clínicas en la ciudad de Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, con la participación de 200 pacientes. Los resultados apuntan que la evaluación del dispositivo médico difiere (p < 0,05), de acuerdo al ambiente, posición de la fístula, género, edad y escolaridad del paciente. El ambiente mostró influencia sobre un mayor número de variables, afectando, inclusive, el grado de confianza en los procedimientos. Se crearon tres indicadores: procedimientos de uso, ambiente y aspectos de la máquina. Los indicadores permitieron evaluar qué marcas, tipos de procedimientos y qué ambientes tienen los mejores resultados. El método empleado puede ser replicado en casos de evaluación de dispositivos médicos, capacitando a los gestores de salud a evaluar la facilidad de uso mediante indicadores sintéticos e identificar aspectos para mejorar la facilidad de uso en el tratamiento médico.

Health technology assessment: the process in Brazil / Evaluación de las tecnologías sanitarias: el proceso vigente en el Brasil / Avaliação de Tecnologias em Saúde: o processo no Brasil

ABSTRACT Objectives To describe, analyze, and compare the opinions of decisionmakers involved in the health technology assessment (HTA) process in Brazil in 2011. Methods A cross-sectional study was conducted using a structured questionnaire to evaluate the opinions of a convenience sample of health care professionals from both the public and private health care systems (HCS). The survey collected demographic data for each respondent along with their input on national regulations. Data analysis included descriptive statistics, including chi-square tests to compare groups. Results Of the 200 completed questionnaires, 65% of the respondents were 31–50 years of age; 36% were HCS managers, 49.3% from the public and 50.7% from the private system. The majority of respondents (85%) considered the time permitted for submission of new technology to be inadequate; 88% also stated that the composition of the evaluation committee needed improvement. Respondents from the private health system more frequently stated that submission times were inappropriate (P = 0.019) and that the deadline for a decision by the committee should be defined (P = 0.021), with a maximum of no more than 180 days / 6 months (P < 0.001). Conclusions Respondents indicated that the HTA process should be improved to meet their expectations. Given that new legislation has been enacted to continuously accept submissions, to make decisions within 180 days, and to expand the committee to represent more stakeholders, most of the respondents concerns have been addressed. This study is valuable as an historical analysis of HTA process improvement. Further surveys are needed to track the new HTA process, its application, and its contribution to health care needs in Brazil.

RESUMEN Objetivos Describir, analizar y comparar las opiniones de los encargados de adoptar las decisiones en el proceso de evaluación de las tecnologías sanitarias llevado adelante en el Brasil durante el 2011. Métodos Se realizó un estudio transversal en el que se administró un cuestionario estructurado para evaluar las opiniones de una muestra de conveniencia de profesionales de la salud tanto del sistema público como del privado. La encuesta recopiló los datos demográficos de cada encuestado junto con su opinión respecto de los reglamentos nacionales. El análisis de los datos incluyó estadísticas descriptivas, como la prueba de la ji al cuadrado para comparar los datos de los distintos grupos. Resultados De los 200 encuestados que respondieron el cuestionario, el 65 % tenía 31–50 años; el 36 % ocupaba algún cargo gerencial en el sistema de salud, el 49,3 % pertenecía al público y el 50,7 % trabajaba en el sistema privado. La mayoría de los encuestados (85 %) consideraron insuficiente el tiempo permitido para presentar las nuevas tecnologías; el 88 % también declaró que debía mejorar la composición del comité de evaluación. Los encuestados del sistema de salud privado declararon con más frecuencia que los tiempos de presentación habían sido inadecuados (P = 0,019) y que era necesario definir un lapso máximo para que el comité tomara su decisión (P = 0,021), el que no debía exceder los 180 días o 6 meses (P < 0,001). Conclusiones Los encuestados indicaron que es preciso mejorar el proceso de evaluación de las tecnologías sanitarias a fin de satisfacer sus expectativas. En vista de que se han aprobado nuevas leyes que habilitan la presentación continua de nuevas tecnologías, que imponen la toma de decisiones al cabo de 180 días y que amplían el comité para que estén representados más interesados directos, se ha abordado la mayoría de las inquietudes manifestadas por los encuestados. Este estudio es valioso como análisis histórico del mejoramiento de los procesos de evaluación de las nuevas tecnologías. Es preciso emprender más encuestas para llevar a cabo un seguimiento del nuevo proceso, su aplicación y su contribución a las necesidades de atención de salud en el Brasil.

RESUMO Objetivos Descrever, analisar e comparar as opiniões dos tomadores de decisão envolvidos com o processo de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) em vigor no Brasil, em 2011. Métodos Estudo transversal conduzido através de questionário estruturado para avaliar as opniões de uma amostra de conveniência composta de profissionais de saúde dos sistemas de saúde público e privado. Foram coletados dados demográficos de todos os respondentes junto com suas opiniões sobre as regulamentações nacionais. Resultados Dos 200 questionários completados, 65% dos respondentes tinham entre 31-50 anos de idade; 36% eram gestores do sistema de saúde: 49.3% do sistema público e 50.7% do privado. A maioria dos respondentes (85%) considerou que o tempo permitido para a submissão de novas tecnologias era inadequado; 88% informou que a composição do comitê de avaliação necessitava melhorias. Respondentes do sistema privado de saúde responderam, com mais frequência, que os tempos de submissão eram inadequados (P=0.019) e que o prazo para a decisão pelo comitê deveria ser definido (P=0.021), com um prazo não superior a 180 dias/ 6 meses (P<0.001). Conclusões Respondentes indicaram que o processo de ATS deveria ser melhorado para alcançar suas expectativas. O fato de que uma nova legislação em ATS foi aprovada onde se aceitam submissões de forma contínua, tomada de decisões em até 180 dias, e agregam representantes da sociedade ao comitê de avaliação, demonstra que grande parte das preocupações dos respondentes foi respondida. Este estudo tem seu valor como uma análise histórica da melhoria do processo de ATS no país. Pesquisas adicionais são necessárias para acompanhar o novo processo de ATS, sua aplicação e contribuição às necessidades do sistema de saúde no Brasil.

Evaluación de tecnologías sanitarias para la toma de decisiones en Latinoamérica: principios de buenas prácticas / Health technology assessment for decision-making in Latin America: good practice principles / Avaliação de tecnologias em saúde para a tomada de decisão na América Latina: princípios de boas práticas

RESUMEN Objetivo Identificar los principios de buenas prácticas en la Evaluación de las Tecnologías Sanitarias (ETESA) más relevantes, aplicables y prioritarios en Latinoamérica; y las potenciales barreras para implementarlos en la región. Métodos Se identificaron los principios de buenas prácticas en ETESA postulados a nivel mundial y luego se exploraron mediante un proceso deliberativo en un Foro de evaluadores, financiadores y productores de tecnologías. Resultados El Foro contó con la participación de 42 representantes de diez países Latinoamericanos. Los principios de buenas prácticas postulados a nivel internacional fueron considerados válidos y potencialmente aplicables en Latinoamérica. Cinco principios fueron identificados como prioritarios y con mayor potencial para ser profundizados en estos momentos: transparencia en los procesos de realización de ETESA; Involucramiento de actores relevantes en el proceso de ETESA; existencia de mecanismos de apelación de las decisiones; existencia de mecanismos claros para el establecimiento de prioridades en ETESA; y existencia de un vínculo claro entre la evaluación y la toma de decisión. El principal reto identificado fue encontrar un equilibrio entre la aplicación de estos principios y los recursos disponibles para prevenir que las mejoras a introducir atenten contra los tiempos de producción de informes y la adecuación a las necesidades de los decisores. Conclusiones La principal recomendación fue avanzar gradualmente en mejorar la ETESA y su vínculo con la toma de decisión desarrollando procesos apropiados para cada país, sin pretender imponer a corto plazo estándares tomados de ejemplos a nivel internacional sin la adecuada adaptación al contexto local.

ABSTRACT Objective Identify the most relevant, applicable, and priority good practice principles in health technology assessment (HTA) in Latin America, and potential barriers to implementing them in the region. Methods HTA good practice principles postulated worldwide were identified and then explored through a deliberative process in a forum of evaluators, funders, and technology producers. Results Forty-two representatives from ten Latin American countries participated in the forum. The good practice principles postulated at the international level were considered valid and potentially applicable in Latin America. Five principles were identified as priorities and as having greater potential to be expanded at this time: transparency in carrying out HTA; involvement of stakeholders in the HTA process; existence of mechanisms to appeal decisions; existence of clear mechanisms for HTA priority-setting; and existence of a clear link between assessment and decision-making. The main challenge identified was to find a balance between application of these principles and available resources, to prevent the planned improvements from jeopardizing report production times and failing to meet decision-makers' needs. Conclusions The main recommendation was to gradually advance in improving HTA and its link to decision-making by developing appropriate processes for each country, without attempting to impose, in the short term, standards taken from examples at the international level without adequate adaptation to the local context.

RESUMO Objetivo Identificar os princípios das boas práticas na avaliação de tecnologias em saúde (ATS) mais relevantes, aplicáveis e prioritárias na América Latina e as potenciais barreiras para implementação destes princípios na Região. Métodos Foram identificados os princípios das boas práticas na ATS propostos ao nível mundial e explorados em um processo deliberativo em um fórum de examinadores, financiadores e produtores de tecnologia. Resultados O fórum teve a participação de 42 representantes de 10 países latino-americanos. Considerou-se que os princípios das boas práticas propostos ao nível internacional são válidos e potencialmente aplicáveis na América Latina. Identificaram-se cinco princípios prioritários com maior potencial para serem aprofundados: transparência nos processos de ATS; envolvimento de atores relevantes no processo de ATS; disponibilidade de mecanismos de apelação das decisões; mecanismos distintos para determinação das prioridades em ATS; e vínculo evidente entre avaliação e tomada de decisão. Verificou-se que o principal desafio é encontrar um equilíbrio entre a aplicação dos princípios e os recursos disponíveis a fim de evitar que as melhorias a serem introduzidas sejam um obstáculo ao tempo de produção de relatórios e à adequação às necessidades dos responsáveis pela tomada de decisão. Conclusões A principal recomendação é avançar gradualmente para aperfeiçoar a ATS e o vínculo com a tomada de decisão, desenvolvendo processos adaptados a cada país, sem pretender impor a curto prazo padrões tidos como exemplares ao nível internacional sem a correta adaptação ao contexto local.

Mapeamento das preferências de atores estratégicos sobre os critérios de priorização para o monitoramento do horizonte tecnológico em saúde / Mapping stakeholders' preferences in prioritization criteria for horizon scanning in healthcare technologies / Mapeo de las preferencias de actores estratégicos sobre los criterios de priorización en la evaluación de tecnologías emergentes en salud

Resumo: Entre as etapas básicas de um sistema de monitoramento do horizonte de tecnologias emergentes, estão a filtragem e a priorização dessas tecnologias. Este trabalho tem por objetivo mapear as preferências dos atores estratégicos do Sistema Único de Saúde (SUS) quanto aos critérios de filtragem e priorização. Foram selecionados dois critérios de filtragem (horizonte de tempo e inovação) e oito critérios de priorização (relevância: epidemiológica, nas políticas de saúde e na prática clínica; impacto: orçamentário no SUS, no custo para o serviço em saúde e na mortalidade; segurança, e aspectos legais, éticos e sociais). A análise de correspondência múltipla foi aplicada para mapear as preferências dos atores nos grupos e entre grupos. Dois grupos foram mais homogêneos entre si e determinantes para a seleção dos critérios de priorização. A influência da formação profissional foi maior que a institucional. A metodologia permitiu a seleção de critérios de forma transparente e a análise das preferências individuais dos participantes.

Abstract: Filtration and prioritization are two basics steps in horizon scanning systems. This article aimed to map stakeholders' preferences in the Brazilian Unified National Health System (SUS) regarding filtration and prioritization criteria. Two filtration criteria (time horizon and innovation) and eight prioritization criteria (relevance to epidemiology, health policies, and clinical practice; potential impact on SUS budget, healthcare providers' costs, and mortality; safety; and legal, ethical, and social aspects) were selected. Multiple correspondence analysis was used to map stakeholders' preferences within and between groups. Two groups were more homogeneous and determinant for selection of prioritization criteria. Stakeholders' professional experience had more influence than institutional affiliations. The approach showed transparent criteria selection and analysis of stakeholders' individual preferences.

Resumen: Dentro de las etapas básicas de un sistema de evaluación precoz de tecnologías emergentes se encuentran las etapas de filtrado y priorización. Este trabajo tiene por objetivo mapear las preferencias de diferentes actores estratégicos del Sistema Único de Salud brasileño (SUS) para los criterios de filtrado y priorización. Se seleccionaron dos criterios de filtrado (horizonte de tiempo e innovación) y ocho criterios de priorización (relevancia: epidemiológica, en las políticas de salud y en la práctica clínica; impacto: en el presupuesto del SUS, en el costo para el servicio de salud y en la mortalidad; seguridad, aspectos legales, éticos y sociales). Se realizó un análisis de correspondencia múltiple para mapear las preferencias de los actores por grupo y entre grupos. Dos de los grupos fueron más homogéneos entre sí y determinantes para la selección de criterios de priorización. La influencia que tuvo la experiencia profesional fue más decisiva que la influencia institucional. Esta metodología permitió seleccionar criterios de forma transparente y analizar las preferencias individuales.

Assessment of a glycated hemoglobin point-of-care analyzer (A1CNow+) in comparison with an immunoturbidimetric method: a diagnostic accuracy study / Avaliação de um aparelho de diagnóstico local para hemoglobina glicada (A1CNow+) comparado com um método imunoturbidimétrico: estudo de acurácia de teste diagnóstico

CONTEXT AND OBJECTIVE: To monitor glycemic control in diabetic patients, regular measurement of glycated hemoglobin (HbA1c) is recommended, but this can be difficult in remote places without access to laboratories. Portable point-of-care testing devices can prove a useful alternative. Our study aimed to assess the performance of one of them: A1CNow+, from Bayer. DESIGN AND SETTING: Cross-sectional accuracy study conducted at a university hospital in Brazil. METHODS: We made three successive measurements of capillary HbA1c using the A1CNow+ in 55 diabetic volunteers, while the same measurement was made on venous blood using the hospital reference method (Vitros 5,1 FS). We used the Bland-Altman graphical method to assess the A1CNow+ in relation to the Vitros 5,1 FS method. We also evaluated clinical usefulness by calculating the sensitivity and specificity of A1CNow+ for detecting patients with HbA1c lower than 7%, which is the usual limit for good glycemic control. RESULTS: The coefficient of variation between repeat testing for the A1CNow+ was 3.6%. The mean difference between A1CNow+ and Vitros 5,1 FS was +0.67% (95% confidence interval, CI: +0.52 to +0.81). The agreement limits of our Bland-Altman graph were -0.45 (95% CI: -0.71 to -0.19) and +1.82 (95% CI: +1.52 to +2.05). The sensitivity and specificity in relation to the 7% limit were respectively 100% and 67.7%. CONCLUSIONS: Although the A1CNow+ had good sensitivity, its accuracy was insufficient for use as a replacement for laboratory measurements of HbA1c, for glycemic control monitoring in diabetic patients.

CONTEXTO E OBJETIVO: Para monitorar o controle glicêmico dos diabéticos, é recomendado medir regularmente a hemoglobina glicada (HbA1c). Isso pode ser difícil em locais distantes sem acesso a laboratórios. Uma alternativa é usar aparelhos portáteis à beira do leito do paciente. Nosso estudo visou avaliar o desempenho de um deles: A1CNow+, da Bayer. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo transversal de acurácia realizado em hospital universitário no Brasil. MÉTODOS: Medimos, com o A1CNow+, três vezes seguidas, a HbA1c capilar de 55 diabéticos voluntários, enquanto a mesma medida era feita em sangue venoso pelo método de referência do hospital (Vitros 5,1 FS). Usamos a análise gráfica de Bland-Altman para avaliar o A1CNow+ em relação ao Vitros 5,1 FS. Verificamos a utilidade clínica através do cálculo da sensibilidade e da especificidade do A1CNow+ para detectar pacientes com HbA1c abaixo de 7%, limite usual indicando glicemia controlada. RESULTADOS: O coeficiente de variação entre testes repetidos do A1CNow+ foi de 3,6%. A diferença média entre o A1CNow+ e o Vitros 5,1 FS foi de +0,67% (95% intervalo de confiança, IC: +0,52 para +0,81). Os limites de concordância do gráfico de Bland-Altman foram -0,45 (95% IC: -0,71 para -0,19) and +1,82 (95% IC: +1,52 para +2,05). A sensibilidade e a especificidade em relação ao limite de 7% foram 100% e 67,7%, respectivamente. CONCLUSÃO: Apesar da boa sensibilidade, o A1CNow+ não tem acurácia suficiente para ser utilizado no monitoramento do controle glicêmico de pacientes diabéticos em substituição das medidas da HbA1c em laboratório.

Avanços e desafios da política nacional de gestão de tecnologias em saúde / Advances and challenges to the Brazilian policy of health technology management / Avances y desafíos de la política nacional de gestión de tecnologías en salud

O Ministério da Saúde instituiu dois processos articulados no campo da gestão de tecnologias em saúde: (i) produção, sistematização e difusão de estudos de avaliação de tecnologias em saúde e (ii) adoção de um fluxo para incorporação, exclusão ou alteração de novas tecnologias pelo Sistema Único de Saúde. O artigo analisa a experiência brasileira na gestão de tecnologias sanitárias no âmbito do Sistema Único de Saúde, seus principais avanços e desafios. Dentre os avanços obtidos estão: padronização de métodos; produção e fomento de estudos; desenvolvimento institucional e cooperação internacional na área de avaliação de tecnologias em saúde; definição dos requisitos necessários para apresentação de propostas; definição de prazos; e ampliação dos segmentos que compõem o colegiado responsável pela análise e recomendação. Entretanto, algumas dificuldades permanecem: atividades de avaliação de tecnologias em saúde concentradas no Ministério; baixa sustentabilidade das atividades de produção e disseminação das avaliações; baixa penetração da avaliação de tecnologias em saúde nos estabelecimentos de saúde; atividades de avaliação/incorporação com baixa participação dos usuários; processos decisórios pouco transparentes; e baixa integração da política de saúde com a política cientifica e tecnológica.

The Brazilian Ministry of Health has institutionalized two articulated processes in the field of health technology management: (i) the production, systematization and dissemination of health technology assessment, and (ii) the adoption of a flow for the incorporation, exclusion or alteration of new technologies by the Brazilian National Health System. Several advances have been made, such as standardization of methods; production and promotion of studies; institutional development and international cooperation in the area of health technology assessment; definition of the necessary requirements for the presentation of proposals; definition of deadlines; and expansion of the segments that compose the committee that is responsible for the analysis and recommendation. However, some difficulties remain: health technology assessment activities concentrated in the Ministry; low sustainability of the activities of production and dissemination of the assessments; low penetration of health technology assessment in health care institutions; activities of assessment/incorporation with low participation of users; non-transparent decision-making processes; and low integration of the health policy with the scientific and technological policy.

El Ministerio de la Salud de Brasil instituyó dos procesos articulados en el campo de la gestión de tecnologías en salud: (i) producción, sistematización y difusión de estudios de evaluación de tecnologías en salud y (ii) adopción de un flujo para incorporación, exclusión o alteración de nuevas tecnologías por el Sistema Único de Salud. El artículo analiza la experiencia brasileña en la gestión de tecnologías sanitarias en el ámbito del Sistema Único de Salud, sus principales avances y desafíos. Entre los avances obtenidos están: estandarización de métodos; producción y fomento de estudios; desarrollo institucional y cooperación internacional en el área de evaluación de tecnologías en salud; definición de requisitos necesarios para presentación de propuestas; definición de plazos; y ampliación de los segmentos que componen el colegiado responsable por el análisis y recomendación. Mientras, algunas dificultades permanecen: actividades de evaluación de tecnologías en salud concentradas en el Ministerio; baja sustentabilidad de las actividades de producción y diseminación de las evaluaciones, baja penetración de la evaluación de tecnologías en salud en los establecimientos de salud; actividades de evaluación/incorporación con baja participación de los usuarios; procesos decisivos poco transparentes; y baja integración de la política de salud con la política científica y tecnológica.

Health technology assessment in Brazil: what do healthcare system players think about it? / Avaliação de tecnologias em saúde no Brasil: o que os atores do sistema de saúde pensam a respeito?

CONTEXT AND OBJECTIVES: The health technology assessment (HTA) process has been developed locally. The aim of this study was to describe, analyze and compare the opinions of participants in international health economics symposia about the HTA process used in Brazil. DESIGN AND SETTING: Observational cross-sectional study at the 2006 and 2008 International Health Economics Symposia, in São Paulo. METHODS: A structured questionnaire was applied. For the statistical analysis, the percentage distribution for each category was calculated, and variables were compared using tests for two-sample proportion hypotheses. RESULTS: Totals of 153 and 74 participants answered the 2006 and 2008 surveys, respectively. The response rate was better for the 2006 survey (67.1 percent) than for the 2008 survey (31.8 percent). Most interviewees were between the ages of 30 and 49 years and were managers in the healthcare system. Most of them considered that the current HTA process was incomplete and unable to meet the needs of the healthcare system. They mentioned the government, academia and experts as the three main groups of people who should be involved in the process, and selected efficiency/effectiveness, safety and disease relevance as the three main criteria to be considered in the HTA process. There is a trend towards developing decentralized regionalized HTA processes, with separate assessment and decision-making for the public and private systems. CONCLUSIONS: The HTA concept is well known. Healthcare system players feel that the process has methodological limitations. Additional surveys are needed to track the HTA process and its application in Brazil.

CONTEXTO E OBJETIVOS: O processo de avaliação de tecnologias em saúde (ATS) tem sido desenvolvido localmente. O objetivo deste estudo foi descrever, analisar e comparar as opiniões dos participantes dos simpósios internacionais de economia da saúde sobre o processo de ATS utilizado no Brasil. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Estudo observacional transversal, realizado nos Simpósios Internacionais de Economia da Saúde de 2006 e 2008, em São Paulo. MÉTODOS: Um questionário estruturado foi aplicado. A análise estatística calculou a distribuição percentual de cada categoria e comparou as variáveis com teste de hipóteses de proporções de duas amostras. RESULTADOS: Um total de 153 e 74 participantes responderam às pesquisas de 2006 e 2008, respectivamente. A taxa de resposta foi melhor na pesquisa de 2006 (67,1 por cento) do que na pesquisa de 2008 (31,8 por cento). A maioria dos entrevistados estava entre 30 e 49 anos e era composta de gestores do sistema de saúde. A maioria considerou o atual processo de ATS incompleto e incapaz de satisfazer as necessidades do sistema de saúde. Entrevistados mencionaram o governo, academia e especialistas como os três principais grupos de pessoas que deveriam estar envolvidos no processo, e eficiência/efetividade, segurança e relevância da doença como os três principais critérios a serem considerados no processo de ATS. Existe a tendência de desenvolvimento de um processo de ATS descentralizado e regionalizado com avaliações e decisões separadas para o sistema público e privado. CONCLUSÕES: O conceito ATS é conhecido. Os atores do sistema de saúde acham que o processo tem limitações metodológicas. Pesquisas adicionais são necessárias para acompanhar o processo de ATS e sua aplicação no Brasil.